Belangrijke veiligheidswaarschuwing met betrekking tot de Raindrop lensimplantatie

woensdag, 5 december, 2018

Via de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is bij ons het bericht binnengekomen dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de toelating van de Raindrop implantlens heeft ingetrokken.

In 2016 werd de Raindrop implantlens nog toegelaten door de FDA. Klinische follow-up laat echter zien dat bij 75% van de patiënten waarbij deze lens is geïmplanteerd corneale haze ontstaat.
Het NOG bestuur adviseert haar leden met klem om de Raindrop implantlens niet meer te implanteren.
Tevens doet het NOG bestuur het dringende verzoek aan de chirurgen die de Raindrop implantlens hebben geïmplanteerd hun patiënten actief op te sporen en nauwgezet te vervolgen op het ontstaan van corneale haze, ook nadat de implantlens reeds is verwijderd.

Contact

T: 024 - 32 49 044
M: 06 - 52 34 58 45
Bezoekadres:
Trieststraat 1e
6512 CW 
Nijmegen.
Postadres:
Postbus 1583
6501 BN Nijmegen